干细胞医疗行业,是指从事干细胞医疗相关性质的生产、服务的单位或个体组织结构体系的总称。深刻认知干细胞医疗行业的定义,对预测并引导干细胞医疗行业的前景,指导行业投资方向至关重要。
干细胞(SC)是一类具有自我复制能力的多潜能细胞,在一定条件下,能够无限制自我更新与增殖分化产生子代细胞。干细胞在治疗神经、免疫系统疾病、美容整形、骨骼疾病以及心脑血管等方面有着巨大的临床应用潜力,近年来,随着现代医学不断进步,以及个性化药物需求上升,我国干细胞市场规模不断扩大。
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干细胞医疗行业发展现状分析
我国干细胞行业也取得了一定的研究成果和临床应用,但目前我国干细胞行业仍处于成长阶段,在产品研发、医学应用等方面仍存在较大的提升空间。2020年,干细胞在新冠肺炎疫情的防控中显示出了良好的应用前景,同时各地方政府出台了一系列利好政策,在此背景下,我国干细胞行业发展速度加快。
近年来,全球各界进一步开展了干细胞治疗的临床研究。美国、英国、日本等发达国家率先用干细胞移植治疗疾病的方法,并取得了不错的疗效。在我国,也有多所医院开展了间充质干细胞治疗疾病的临床研究。应用干细胞技术疗法,可以说是很多传统方法无可比拟的。据相关数据显示,全球6000多项在研干细胞临床试验涉及上百种疾病,包括脊髓损伤、多发性硬化、中风、肌萎缩侧索硬化症、老年痴呆症、骨关节炎、股骨头坏死、椎间盘退化、心肌梗死、肝硬化、克罗恩病、间质性肺病、系统性红斑狼疮、勃起功能障碍以及卵巢早衰等等。
干细胞研究及应用已成为衡量一个国家生命科学与医学发展的重要指标,许多国家对干细胞研究大力支持。2010年全球干细胞医疗产业市场规模约为215亿美元,到了2019年,全球干细胞医疗市场规模上升至1482亿美元左右。经过多年发展,中国干细胞医疗行业具备了一定的产业基础。由于前几年美国限制干细胞研究给中国干细胞市场带来了机会,我国干细胞整体上已排名世界前十。在我国,从上游的干细胞存储,中游的药物研发到下游的临床治疗,目前已形成了相对完整的干细胞产业链。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国干细胞医疗行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示:
根据美国国立卫生研究院管理的临床研究登记系统数据显示,截至2020年11月25日,全球登记的干细胞临床研究项目共计5688项,其中有2371项已经完成临床试验研究。目前全球登记的干细胞临床研究项目主要是成体干细胞临床试验,涉及血液病、肿瘤、神经系统疾病、心脏疾病、免疫系统疾病等领域,其中美国保持绝对领先的地位,中国、法国、德国等国家紧随其后,在亚洲,中、韩、日三国是干细胞研究的热点地区。
干细胞具有强大的复制分化特性,并具有有效的调控机制,被广泛应用于疾病治疗、器官移植、生物修复以及医学美容等领域,其市场规模巨大。
中国干细胞医疗行业发展起步较早,最初主要是提供基础核心服务,多依存于高校和研究院所发展。而在近五年期间,由于国家政策和资本的双重推动,行业先后经历了政策赋能阶段和资本赋能阶段。在政策赋能阶段,干细胞医疗行业在服务和产品基础上,除了提供基础服务外,延伸出基础的功能拓展、质量优化等多样化的服务。
随后行业进入资本赋能阶段,在此期间由于资本大量涌入,针对企业资金需求直接入股投资或其他资本对接的干细胞医疗模式逐渐成熟。现阶段以企业为主导的产业创新型干细胞医疗,通过企业自身丰富的产业资源赋能上下游企业发展成为行业发展的核心模式。虽然中国干细胞医疗行业已经经历了4个发展阶段,但从国内干细胞医疗整体盈利情况、运营稳定性和品牌影响力来看,整体行业仍然处于初期发展阶段。因此构建稳定且持续的商业模式仍需探索。
干细胞医疗行业企业技术水平分析
中源协和细胞基因工程股份有限公司围绕“精准预防”“精准诊断”“精准治疗”三大细分领域,主营业务覆盖细胞存储,基因检测,新药研发,体外诊断试剂、基因、蛋白、抗体的研产销等全产业链条。公司拥有先进的细胞技术和全国性细胞资源存储网络,细胞存储量已经超过30万份,是国家重要的细胞技术产品研发及转化基地之一。
以细胞的存储、研发、临床转化为切入点,中源协和拥有国家干细胞工程技术研究中心、细胞产品国家工程研究中心,以及国家干细胞工程产品产业化基地,在细胞技术开发、产品转化及应用等方面,不断探索创新。公司还与国内大型综合医院、知名院校、研究机构建立了合作关系,共同开展科研项目研发,已在国家干细胞临床备案研究项目上实现突破。目前,公司共计获得授权专利 300 余项,在产业研发及临床转化中占据优势地位。
中源协和同时也是国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟副理事长单位,中国医药生物技术协会再生医学专业委员会副主任委员单位,积极推动我国生命科技产业的良性、快速发展。
干细胞医疗市场发展前景预测
慢性病、遗传疾病及癌症等疾病发病率逐年攀升,激发了对创新疗法的投资增加,再生医学产品研发管线也创新高,这些成为了全球再生医疗市场发展的重要驱动力。根据产品,再生医疗市场可分为组织工程产品、细胞疗法及基因疗法。2019年细胞疗法在再生医学市场中增长率最高。
2020年全球再生医疗市场约为85亿美元,到2025年将达到179亿美元,未来5年市场复合年增长率为15.9%。2012年我国干细胞医疗市场规模仅仅62亿元,截止至2020年我国干细胞医疗市场规模达到905亿元。预计2025年,中国干细胞医疗产业市场规模将超过1400亿元。未来随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市,我国干细胞产业有相当强大的市场前景和庞大的利润空间。
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